Empresa - American Instruments

Nós Somos a

Desde 1994 em atividade no setor de fabricação de dispositivos médicos com tecnologia nacional e ênfase na área da videocirurgia, a American Instruments vem se destacando como uma empresa dinâmica e criativa para proporcionar vantagens das cirurgias minimamente invasivas sobre as cirurgias convencionais.

Possui portifólio diversificado que inclui também soluções em outras especialidades tais como: plástica, ortopédica, anestesia e cuidados respiratórios, desenvolvimento de órteses proporcionando melhoria na saúde e na qualidade de vida das pessoas.

Com tecnologia e inovação, a American Instruments promove contínuo investimento para melhoria de seus processos.

Conta com uma equipe multi-disciplinar, de profissionais motivados e comprometidos com a melhoria da saúde e marco regulatório para desenvolver, fabricar e comercializar seus produtos 100% nacionais.

A American Instruments e seus parceiros Support e Tecnocirúrgica constituem um grupo industrial; estão instalados no bairro Jardim Kennedy, ocupando uma área de cerca de 1.550 m².

Essa área foi devidamente distribuída para acomodar os diferentes setores da empresa – projetos, produção de materiais e equipamentos, estoques, comercial e assistência técnica – num arranjo físico que atende todas as exigências regulatórias quanto a não-cruzamento de fluxos de matéria-prima, insumos, produtos e processos.

Informações importantes sobre nós

0 ANOS

DE ATUAÇÃO NO MERCADO

0 %

DOS NOSSOS PRODUTOS, SÃO FABRICAÇÃO PRÓPRIA

Assista ao nosso vídeo institucional

Nossa Missão

Foco na melhoria contínua de processos e dispositivos médicos eficazes e seguros, oferecendo soluções que contribuía positivamente a prática médica promovendo saúde, conforte e bem-estar ao paciente.

Nossa Visão

Ser reconhecida no âmbito nacional e internacional como empresa referência no mercado que fabrica e comercializa produtos de qualidade para saúde.

Nossa Valores

· Excelência em qualidade e melhoria contínua
· Responsabilidade Social
· Comprometimento com a vida
· Ética e integridade
· Senso de pertencer
· Crescimento e prosperidade

Autorizações de Funcionamento

A American Instruments tem todas as autorizações dos órgãos reguladores para exercer as atividades de fabricante de dispositivos médicos.

Autorização de Funcionamento

Licença de Funcionamento

Sistema de Gestão

BPF

Diante do disposto na RDC nº 15 de 38 de março de 2014 a ANVISA não emite mais CBPF para produtos para saúde enquadrados nas classes I e II o que não isenta a American Instruments da obrigação de assegurar que os seus dispositivos médicos sejam devidamente fabricados e comercializados com observância das normas de Boas Práticas de Fabricação RDC 665/2022.

SGQ - Sistema de Gestão da Qualidade

Fabricar dispositivos médicos implica no comprometimento contínuo e atendimento das crescentes exigências técnicas da área de saúde e na garantia da segurança dos pacientes e usuários em geral.

Para isso a American Instruments implementou um Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ estruturado como uma ferramenta de trabalho que objetiva:

A otimização e padronização dos processos de trabalho e de produção.
A excelência dos produtos e equipamentos médicos que ela fabrica e a minimização de riscos para os usuários desses materiais.
A contínua expansão e atualização tecnológica de sua linha de produção, seja por meio de novos equipamentos, seja pela pesquisa ou novos parceiros e pelo decorrente desenvolvimento de novos materiais e equipamentos 100% nacionais.
A observância das posturas regulatórias da ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária e Órgãos Reguladores do exterior.
A seleção de fornecedores e subcontratados qualificados, sempre monitorados e seguindo exigentes padrões de qualidade e pontualidade na entrega.